Beschleunigung der zuverlässigen Krankheitsdiagnose

Verspätete Diagnose übertragbarer Krankheiten gefährden große Populationen in unserer globalisierten Welt, insbesondere durch zoonotische Krankheitserreger, die zwischen Tieren und Menschen übertragen werden. Laut einem 2021 veröffentlichten WHO-Bericht sind schätzungsweise 75 % der 30 neu entdeckten menschlichen Krankheitserreger, die in den letzten 30 Jahren im Jahr 2008 registriert wurden, tierischen Ursprungs.

„Unser Team hat sich der Überwindung diagnostischer Designherausforderungen verschrieben, um den diagnostischen Bedarf an POCT-Geschwindigkeit und Zugänglichkeit sowohl bei der IVD als auch beiin-vitro) und nicht-IVD“, sagt Lianyi Xie, die 2017 Hangzhou Bigfish Bio-tech Co., Ltd. gründete. „Unsere Point-of-Care-Tests (POCT) sind darauf ausgelegt, unter ressourcenbegrenzten Bedingungen während der Gastronomie schnell zu funktionieren.“ für vielfältige Krankheitsspektren.“

Die POCTs von Bigfish sollen die Lebensmittelsicherheit sowie die Gesundheit von Nutz- und Haustieren gewährleisten, insbesondere angesichts der wachsenden Zahl von Haustierbesitzern in China.

Schnelle POCT-Designgenehmigungen, erklärte Xie, müssen ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Innovation und der Konzentration auf eine traditionelle und zuverlässige Amplifikationstechnologie auf der Grundlage der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) zum Nachweis kleinster Mengen von Nukleinsäuren aus komplexen Medien wahren.

Denken Sie an den Ausbruch der Afrikanischen Schweinepest (ASP) in China, der Heimat des weltweit größten Schweinefleischproduktions- und -verbrauchsmarktes. Im Jahr 2019 verursachte ASP den Tod von mehr als 43 Millionen Schweinen und verursachte Verluste in Höhe von rund 111 Milliarden US-Dollar. Die Entwicklung von POCT-Designs bei Expedia basiert auf einer engen Zusammenarbeit mit akademischen und staatlichen Stellen sowie auf dem Feedback von Benutzern, beispielsweise den größten Schweinezüchtern Chinas.

„Genauigkeit und Empfindlichkeit auf dem Niveau von Laborumgebungen, selbst auf kleinen abgelegenen Farmen, sind für unsere Kits von entscheidender Bedeutung, die erschwinglich und für jeden Schweinehirten einfach zu verwenden sind“, erklärt Xie.

Die Arbeit von Bigfish zur landesweiten Krankheitsprävention und -ausrottung erstreckt sich auch auf Brucellose, die nach wie vor die häufigste zoonotische Krankheit weltweit ist, sowie auf Krankheiten bei Haustieren.

Bigfish hat eine schnellere POCT in rund 4.000 Veterinärzentren in ganz China ermöglicht. Shuilin Zhu, Vorsitzender der Zhejiang Small Animal Protection Association, fügte hinzu, dass die Technologien des Unternehmens für Tiere

Tierhaltung und Heimtierpflege erhöhen nicht nur die Effizienz der Prävention und Kontrolle, sondern verbessern auch das Tierwohl deutlich.

Die Ermöglichung eines kompakten Designs ohne höhere Kosten für Benutzer ist eine weitere Priorität bei der Entwicklung und Herstellung ihrer Gentests. Ihr molekulardiagnostischer Test GeNext ist nicht größer als eine Wasserflasche und wiegt 2 Kilogramm. Es verfügt über mesofluidische und mikrofluidische Chips, die mühsame Schritte von der Nukleinsäureextraktion über die Genamplifikation bis hin zum Hochladen und Analysieren von Daten in Echtzeit automatisieren.

Das vollständig geschlossene GeNext 2.0, das jetzt in Massenproduktion hergestellt wird, um eine potenzielle Kontamination durch Aerosole zu vermeiden, ermöglicht eine Steigerung des Probendurchsatzes von 1 auf 16 pro Durchgang und eine Erweiterung der gezielten Sequenz von 5 auf 25 pro Durchgang, ohne dass zusätzlicher Zeit- oder Kostenaufwand entsteht.

„Unsere GeNext 3.0-Designs werden die Zeit weiter verkürzen, mit Chips auf Siliziumbasis aufrüsten und Sequenzierungstechnologien wie Nanoporensequenzierung für einen breiteren klinischen Kontext bei pränatalen Tests und der Frühdiagnose von Krebs integrieren“, sagt Xie. „Unsere POCT-Designs könnten eines Tages von jedem und überall verwendet werden, ohne dass die Kosten berücksichtigt werden müssen.“