Bigfish-Produkte wurden von der FDA zertifiziert

Kürzlich wurden drei Produkte des automatischen Nukleinsäure-Reinigungsinstruments von Bigfish, das DNA/RNA-Extraktions-/Reinigungskit und der quantitative Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Analysator, durch die FDA-Zertifizierung zugelassen. Bigfish erhielt erneut die Anerkennung der globalen Behörde, nachdem es die europäische CE-Zertifizierung erhalten hatte. Dies markiert den offiziellen Markteintritt des Produkts auf dem US-Markt und anderen Überseemärkten.
Was ist eine FDA-Zertifizierung?

FDA steht für Food and Drug Administration, die vom US-Kongress, also der Bundesregierung, autorisiert ist und die höchste auf die Food and Drug Administration spezialisierte Strafverfolgungsbehörde ist. Es ist auch ein Überwachungsgremium der staatlichen Gesundheitskontrolle, das sich aus Ärzten, Anwälten, Mikrobiologen, Chemikern und Statistikern zusammensetzt und sich dem Schutz, der Förderung und der Verbesserung der Gesundheit des Landes widmet. Die FDA schützt die Vereinigten Staaten vor neu auftretenden Infektionskrankheiten und hat eine Schlüsselrolle bei der Kontrolle von Ausbrüchen der neuartigen Coronavirus-Krankheit (COVID-19) gespielt. Infolgedessen suchen und erhalten viele andere Länder Unterstützung von der FDA, um die Sicherheit ihrer eigenen Produkte zu fördern und zu überwachen.

Produktmerkmale
1.Nukleinsäure-Reinigungssystem (96)
Die Struktur des automatischen Nukleinsäure-Reinigungsinstruments von Bigfish verfügt über ein exquisites Strukturdesign, vollständige UV-Sterilisations- und Heizfunktionen sowie einen großen, einfach zu bedienenden Touchscreen. Es ist ein effektiver Assistent für die klinische molekulare Detektion und die wissenschaftliche Forschung im molekularbiologischen Labor.

2.DNA/RNA-Extraktions-/Reinigungskit
Das Kit nutzt die Magnetperlen-Trennungs- und Reinigungstechnologie, um Nukleinsäuren verschiedener RNA/DNA-Viren, wie z. B. des Afrikanischen Schweinepestvirus und der neuartigen Coronavirus-Nukleinsäure, aus Serum-, Plasma- und Abstrichproben zu extrahieren. Es kann in der nachgeschalteten PCR/RT verwendet werden -PCR, Sequenzierung, Polymorphismusanalyse und andere Experimente zur Nukleinsäureanalyse und zum Nachweis. Mit dem vollautomatischen Nukleinsäure-Reinigungsgerät und dem Vorladekit unseres Unternehmens können Sie schnell eine große Anzahl von Proben für die Nukleinsäure-Extraktion fertigstellen.

3.Echtzeit-fluoreszierender quantitativer PCR-Analysator
Der quantitative Echtzeit-Fluoreszenz-PCR-Analysator ist klein, tragbar und leicht zu transportieren. Mit hoher Stärke und hoher Stabilität der Signalausgabe verfügt es über einen 10,1-Zoll-Touchscreen, der einfach zu bedienen ist. Analysesoftware ist benutzerfreundlich und einfach zu bedienen. Die elektronische automatische Heißkappe kann automatisch und nicht manuell geschlossen werden. Optionales Internet-of-Things-Modul zur Realisierung eines intelligenten Remote-Upgrade-Managements, das vom Markt gut anerkannt ist.