Neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen-Schnellentest (kolloidaler Gold) zur Verwendung

【Einführung】
Die neuartigen Coronaviren gehören zur β -Gattung. Covid-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die vom neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle. Asymptomatische infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Die Hauptmanifestationen sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen sind Nasenstaus, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall zu finden. Die frühzeitige Erkennung infizierter Menschen ist entscheidend, um die Ausbreitung dieser Krankheit zu stoppen.
【Beabsichtigte Verwendung】
Der neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen-Rapid-Test (kolloidales Gold) ist ein qualitatives Erkennungskit für das Antigen von neuartigen Coronavirus, die in menschlichen oropharyngealen Tupfer, anterioren Nasenabstrichen oder nasopharyngealen Tupfen präsentiert werden. Dieses Test-Kit ist nur für die frühe Diagnose von Patienten mit klinischen Symptomen einer SARS-COV-2-Infektion für die frühe Diagnose von Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2-Infektionen vorgesehen.
Das Testkit kann in jeder Umgebung verwendet werden, die den Anforderungen der Anweisungen und der lokalen Vorschriften entspricht. Dieser Test liefert nur vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse können die SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen, und sie müssen mit klinischer Beobachtung, Anamnese und epidemiologischen Informationen kombiniert werden. Das Ergebnis dieses Tests sollte nicht die einzige Grundlage für die Diagnose sein. Bestätigende Tests sind erforderlich.
【Testprinzip】
In diesem Testkit werden kolloidale Gold -Immunochromatographie -Technologie angewendet. Wenn sich die Probeextraktionslösung entlang des Teststreifens vom Probenloch zum absorbierenden Pad unter Kapillarwirkung vorwärts bewegt, wird das Antigen an den kolloidalen Goldmarke mit dem Anti-Novel-Coronavirus-Monoklonal-Antibody, um einen Immunkomplex zu formen. Dann wird der Immunkomplex von einem anderen monoklonalen Anti-Novel-Coronavirus-Antikörper erfasst, der in Nitrocellulosemembran fixiert ist. Eine farbenfrohe Linie wird in der Testlinie "T" -Region erscheinen, was auf neue Coronavirus -Antigen -positives Coronavirus -Region hinweist. Wenn die Testlinie „T“ keine Farbe zeigt, wird ein negatives Ergebnis erzielt.
Die Testkassette enthält auch eine Qualitätskontrolllinie „C“, die unabhängig davon, ob es eine sichtbare T -Linie gibt.
【Hauptkomponenten】
1) Sterilisierter Einweg -Virus -Probenahmeabstrich
2) Extraktionsrohr mit Düsenkappe und Extraktionspuffer
3) Kassette testen
4) Anweisungen zur Verwendung
5) Biohazarus Abfallbeutel
【Speicherung und Stabilität】】
1.Store bei 4 ~ 30 ℃ aus direktem Sonnenlicht und es ist ab dem Produktionsdatum 24 Monate gültig.
2. Halten Sie trocken und verwenden Sie keine gefrorenen und abgelaufenen Geräte.
3. Die Testkassette sollte innerhalb einer halben 1 Stunde verwendet werden, wenn der Aluminiumfolienbeutel geöffnet wird.
【Warnung und Vorsichtsmaßnahme】
1. Dieses Kit dient nur zur In -vitro -Erkennung. Bitte verwenden Sie das Kit innerhalb der Gültigkeitszeit.
2. Der Test soll bei der Diagnose einer aktuellen Covid-19-Infektion helfen. Bitte wenden Sie sich an einen medizinischen Fachmann, um Ihre Ergebnisse zu besprechen. Wenn zusätzliche Tests erforderlich sind.
3. Binden Sie das Kit so auf, wie die IFU zeigt, und vermeiden Sie den Gefrierbedingungen langer Zeit.
4. Lesen Sie und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig, bevor Sie das Kit verwenden, oder es kann ein ungenaues Ergebnis enthalten sein.
5. Ersetzen Sie die Komponenten nicht von einem Kit zum anderen.
6. Öffnen Sie gegen Feuchtigkeit den Aluminium -Platin -Beutel nicht, bevor er zum Testen bereit ist. Verwenden Sie den Aluminiumfolienbeutel nicht, wenn er offen befindet.
7. Alle Bestandteile dieses Kits sollten in biohazaröser Abfallbeutel platziert werden und entsprechend dem örtlichen Anforderungen entsorgt werden.
8.Vorgendes Dumping, spritzen.
9. Keep -Test -Kit und Materialien außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren vor und nach dem Gebrauch.
10. Stellen Sie sicher, dass beim Testen ausreichend Licht vorhanden ist
11. Trinken Sie den Antigenextraktionspuffer nicht auf Ihre Haut.
12. Children unter 18 sollten von einem Erwachsenen getestet oder geleitet werden.
13. Ausdruck Blut oder Schleim auf der Tupferprobe kann die Leistung beeinträchtigen und ein falsch positives Ergebnis erzielen.
【Probensammlung und Vorbereitung】
Probensammlung:
Vorderer Nasenabstrich
1. Inszenieren Sie die gesamte Sammelspitze des im Nasenlochs bereitgestellten Tupfers.
2. Probieren Sie die Nasenwand mindestens viermal in einem kreisförmigen Weg gegen die Nasenwand, indem Sie den Tupfer in einem kreisförmigen Weg gegen die Nasenwand drehen.
3. Wenden Sie sich ungefähr 15 Sekunden an, um das Probe zu sammeln. Stellen Sie sicher, dass Sie eine Nasenentwässerung sammeln, die auf dem Tupfer vorhanden sein kann.
4. Mit demselben Tupfer im anderen Nasenloch aufnehmen.
5. Entfernen Sie den Tupfer.
Vorbereitung der Probenlösung:
1. Öffnen Sie die Versiegelungsmembran im Extraktionsrohr.
2. Inszenieren Sie die Stoffspitze des Tupfers in den Extraktionspuffer auf der Flasche des Röhrchens.
3.Stir und drücken Sie den Tupferkopf gegen die Extraktionsrohrwand, um das Antigen freizulassen, und drehen Sie den Tupfer 1 Minute lang.
4. Den Tupfer den Extraktionsrohr dagegen drücken.
(Stellen Sie sicher, dass so viel Flüssigkeit in der Stoffspitze des Tupfes wie möglich entfernt wird.)
5. Drücken Sie die Düsenkappe fest auf das Extraktionsrohr, um mögliche Lecks zu vermeiden.
6. Verlegen Sie Tupfer in die Biohazard -Abfallbeutel.